海目星:公司已于2024年6月中旬取得同意注册批复具体情况请关注公司相关公告
时间:2024-07-24  浏览次数:663

  投资者:请问公司现在定增进展如何?预计何时完成?另,请问现在是否已经在申办二级、三级器械医疗证

  海目星董秘:您好,公司已于2024年6月中旬取得同意注册批复,具体情况请关注公司相关公告。另外,关于公司相关医疗器械产品的2、3类许可证申请正在有序推进中。感谢关注。

  投资者:董秘,您好,5月8日,工信部公开征求对锂电池行业规范条件及公告管理办法(征求意见稿)的意见。征求意见稿提到,引导企业减少单纯扩大产能的制造项目,加强技术创新、提高产品质量、降低生产成本。请公司分析下这个规定对行业及公司带来的影响,谢谢!

  海目星董秘:您好。该意见稿旨在引导企业转变发展策略,从单纯追求扩产转向注重创新研发投入与优质产能的提升。公司于两年前就进行业务布局调整,包括加强创新研发,深耕存量市场与拓展海外市场,与行业趋势及意见稿的导向高度契合。从中国企业的全球化视角来看,这样的转型不仅有助于提升新质生产力和全球竞争力,还为实现更广泛的国际合作与发展奠定了坚实基础。感谢关注。

  海目星董秘:您好。海目星一贯重视前沿技术的创新研发和应用推广,中红外飞秒激光技术属于海目星自主创新研发的核心技术,拥有较高的技术壁垒。同时海目星深耕激光及自动化设备行业十六年,对于激光器及相关设备理解经验丰富,也拥有一支优秀的医疗器械研发团队和国内外众多知名医院的行业资源,完全有能力进行自主研发与市场拓展。从集团战略布局的角度,不把核心技术授权给国外大厂,一方面有利于保护自主知识产权,另外一方面也为集团在医疗行业长期发展奠定坚实基础。感谢关注。

  投资者:董秘您好,证监会19日提出强化科创板“硬科技”定位,更大力度支持并购重组,请问我们公司是属于“硬科技”公司吗?特别是在长波可调谐中红外激光这块,目前全世界未突破的技术,被我司搞出来的情况下。是否考虑并购重组其他领域,以巩固自身的护城河?

  投资者:董秘您好,请问我们长波可调谐中红外激光器在拿到三类医疗证书之前,是否会和同行业中高端,以及国外进口涉及的,医美、生发、去疤痕以及高端医疗设备做进一步对比和研究?

  海目星董秘:您好。公司正在推进三类医美医疗资质相关适应症的研究验证,会与目前市场上其他医美能量源设备,尤其是国外高端设备进行做对比研究。从现有验证效果来看,公司医美设备类产品在特定的适应症方面的治疗、体验感及安全性(皮损控制)方面有较大的优势。感谢关注。

  投资者:您好,1,贵公司准备申请三类医疗器械的相关产品目前是否已经完成,分别有哪些应用的产品?2,至今为止,这些产品已经进入了哪几家医院进行哪些项目的临床试验,目前效果如何?完成取证工作大概要到什么时候?3,如问题1中的相关产品尚未完成,估计何时可以完成?谢谢。

  海目星董秘:您好。三类医美医疗器械目前主要在研的为两款产品:(1)双波长的飞秒激光皮肤治疗仪;(2)中红外飞秒激光生发仪。这两款产品有望在年底定型。公司目前正在积极推进产品的临床实验。感谢关注。

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